Smiths Healthcare Manufacturing SA de CV

Especialista Sistemas de Calidad

Smiths Healthcare Manufacturing SA de CV

Tijuana, Baja California

Agosto 15 2022

Giro

Maquiladora (Export.)

Actividad principal

Manufactura de productos médicos.

Número de empleados

3500

Sitio Web corporativo

Dirección

Ave. Calidad 4 Otay Universidad Tijuana, Baja California

Descripción y detalle de las actividades

• Apoyar actividades relacionadas con el proceso NC / CAPA, tales como recopilar información y evidencia relevante, participar en la verificación de la efectividad y otras fases de CAPA, dar seguimiento a las acciones comprometidas y realizar revisiones periódicas de los materiales de capacitación y otros documentos, analizar métricos CAPA para realizar análisis basados en ellos. • Participar activamente en todas las reuniones de cumplimiento de la calidad (recopilar información, hacer un seguimiento de las decisiones tomadas en las reuniones, distribuir las reuniones, proporcionar comentarios a los participantes según sea necesario, crear las diapositivas para las presentaciones) • Elaborar borradores de minutas de las reuniones de cumplimiento de la calidad que incluyen, entre otros: CRB (Reunión de revisión de Capas), Reunión de revisión de calidad, Revisiones de la gerencia, reuniones individuales de CAPA y sesiones de capacitación, etc. • Mantener y administrar copias impresas y electrónicas de la ejecución de pruebas de cumplimiento de la calidad. • Las órdenes de cambio para los registros del sistema de calidad deben crearse en el sistema Agile según sea necesario. • Es necesaria la participación en auditorías internas y externas. (Ejemplos: auditorías simuladas, preparación de documentos, registro de auditor interno, asistencia a reuniones de apertura / cierre, abrir no conformidades según sea necesario) • Participar activamente en los programas de mejora continua que incluyen, entre otros, los programas BBQ y Scrap Attack • Mantener el Control de registros internos actualizado según sea necesario. • Elevar los problemas al supervisor / gerente para que los resuelva con recomendaciones, según se considere necesario. • Establece relaciones de trabajo productivas y aboga por un entorno de trabajo colaborativo.

Experiencia y requisitos

• Licenciatura en ingeniería relacionada con el campo requerido. • De 1 a 2 años de experiencia en dispositivos médicos o industria regulada. • Conocimientos básicos y experiencia en herramientas de resolución de problemas y estadística. • Conocimientos básicos en ISO 13485 y 21 CFR 820 • Idioma inglés (escrito y hablado) • Fuerte conocimiento de software de PC, Visio, Excel, PowerPoint y Minitab.

Número de vacantes 1

Área Calidad

Contrato Permanente

Turno Diurno

Jornada Tiempo Completo

Estudios Titulo Profesional

Inglés Hablado: 90%, Escrito: 90%

Sexo Indistinto