Jabil Healthcare

Ingeniero de Calidad Sr

Jabil Healthcare

Ene. 13

Tijuana, Baja California

Organización

Giro

Maquiladora (Export.)

Actividad principal

Manufactura de productos médicos.

Número de empleados

3500

Dirección

Sor Juana Inés de la Cruz 20150-5 Ciudad Industrial Mesa De Otay Tijuana, Baja California

Descripción y detalle de las actividades

Establece y mantiene estándares y procedimientos de control de calidad para un área o segmento. Coordina la programación y el control de los Recursos de calidad, la actividad de inspección y los requisitos de cumplimiento según lo especificado por las materias primas, los ingredientes, las especificaciones de productos y empaque y las agencias reguladoras. Administra el cumplimiento regulatorio continuo para un área o segmento, incluidos los sistemas de calidad y los requisitos del cliente. Administre los recursos y funciones de calidad relacionados con proyectos y necesidades del cliente. Asegurar el cumplimiento normativo con FDA QSR Parte 820, ISO13485 y otros organismos reguladores aplicables. Asegurar que se cumpla el acuerdo de Calidad del cliente según corresponda. Implementar, controla, mejorar y generar informes de métricas de rendimiento de Calidad. Apoyar auditorías externas e internas. Asegurar de que todo el personal que se reporta al puesto esté capacitado. Supervisar y coordinar la función de Calidad de Ingenieros de Calidad. Planear y controlar proyectos relacionados con la función de Calidad. Asegurar que el estado validado se mantiene durante cualquier proceso de toma de decisiones. Monitorear y crear planes de acción por costo de la Calidad interna y externa. Coordinar actividades del departamento. Asegurar el desempeño y la mejora del sistema de medición.

Experiencia y requisitos

Licenciatura terminada De cinco a siete años en puestos similares Conocimiento en implementación de Sistemas de Calidad Ingeniero de Calidad Certificado por la American Society of Quality Certificado en Lean Six Sigma Black Belt (preferible). Certificado Auditor Líder ISO13485 (preferible). Excelentes habilidades verbales y escritas de comunicación Habilidades para resolver problemas y actitud positiva. Capacitación / conocimiento sobre gestión de riesgos (ISO 14971). Capacitación / conocimiento en FDA QSR Part 820.

Número de vacantes 1

Área Calidad

Contrato Permanente

Turno Diurno

Jornada Tiempo Completo

Estudios Carrera Profesional

Inglés Hablado: 80%, Escrito: 80%

Sexo Indistinto